藥物創(chuàng)新&藥品監(jiān)管科學研討會暨《中國食品藥品監(jiān)管》雜志學術年會在蘇召開
2021-05-06 08:42:57
作者：陳燕飛
來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者陳燕飛） 4月19~20日，由中國健康傳媒集團、中國藥品監(jiān)督管理研究會聯(lián)合主辦，《中國食品藥品監(jiān)管》雜志社有限公司承辦的藥物創(chuàng)新&藥品監(jiān)管科學研討會暨《中國食品藥品監(jiān)管》雜志學術年會在江蘇蘇州召開。來自監(jiān)管部門、科研院所和醫(yī)藥行業(yè)近兩千名代表共聚一堂，共同就藥物創(chuàng)新和藥品監(jiān)管科學話題展開研討。會議設主論壇和分論壇。主論壇在線直播觀看人數近5萬。原衛(wèi)生部副部長、原國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立，中國科學院院士陳凱先，中國工程院院士劉昌孝，國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長劉沛，國家藥品監(jiān)督管理局原科技和國際合作司一級巡視員毛振賓作主題報告。中國健康傳媒集團董事長、《中國食品藥品監(jiān)管》雜志主編吳少禎，中國藥品監(jiān)督管理研究會會長張偉，蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委副書記、管委會主任丁立新致辭。
邵明立作了題為《中國“藥學人”與發(fā)展新格局》的報告。邵明立指出，面對新階段、新理念、新格局，中國“藥學人”必須堅持“以人民為中心”的指導思想，促進公眾健康水平不斷提高。當前，我國發(fā)展環(huán)境面臨深刻復雜變化。適應新發(fā)展格局，中國“藥學人”必須把握好監(jiān)管與發(fā)展的關系，要深刻認識監(jiān)管與發(fā)展是相互促進、互為相對的統(tǒng)一整體，發(fā)展是監(jiān)管的基礎，只有通過科學的監(jiān)管才能促進科學發(fā)展。必須把握好公眾健康與商業(yè)利益的關系，促進商業(yè)利益和公眾利益最大程度協(xié)調。中國“藥學人”要牢記確保安全、臨床有效、合理可及三大任務，為實現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略貢獻智慧和力量。
陳凱先院士作了題為《生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新前沿、我國發(fā)展態(tài)勢和面向新階段的若干思考》的報告。當前生命科學和生物技術迅猛發(fā)展，科技創(chuàng)新前沿不斷取得新突破，為生物醫(yī)藥發(fā)展帶來了新挑戰(zhàn)和新機遇。面對新階段的目標和使命，他建議進一步完善我國藥物創(chuàng)新體系的定位和布局，加強基礎研究，主動對接科技前沿新突破，開拓新藥研究和產業(yè)發(fā)展新方向，加強多學科、多種技術方法的交匯融合、綜合集成，關注國際科技前沿熱點，充分發(fā)揮我國特色優(yōu)勢，加強應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的藥物研發(fā)攻關。
劉昌孝院士就醫(yī)藥研發(fā)全生命周期的監(jiān)管科學和科學監(jiān)管作主題報告?；仡櫸覈t(yī)藥產業(yè)和監(jiān)管演變、全球醫(yī)藥研發(fā)情況變化，重點闡述新藥研發(fā)全生命過程的監(jiān)管科學問題。他指出，監(jiān)管科學是一門新興科學，是科學監(jiān)管的基礎，需要政產研共同推進。監(jiān)管科學要重視得益風險的平衡關系研究，應立足全生命過程的質量控制系統(tǒng)進行風險評價。應科學看待新藥臨床研究的循證醫(yī)學與監(jiān)管科學關系，結合循證醫(yī)學要求實現(xiàn)監(jiān)管科學到科學監(jiān)管轉換，把握好監(jiān)管科學研究在循證醫(yī)學的應用目的是降低風險。
劉沛司長詳細介紹了國家藥監(jiān)局完善藥品監(jiān)管法規(guī)體系，助力產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，滿足人民群眾健康需求的情況。國家藥監(jiān)局監(jiān)管法律法規(guī)升級版“四梁八柱”基本建成，并初步確定了藥品注冊及上市后監(jiān)管近100部有關配套文件制修訂工作計劃，目前已完成了80%。重點介紹了鼓勵創(chuàng)新政策在注冊管理中通過細化藥品分類，根據風險提出針對性管理要求，藥品加快上市注冊相關程序以及明確各技術支撐部門職責、國家藥監(jiān)局與各省級藥監(jiān)局職責，分工協(xié)作積極配合助力審評審批的情況。同時還就專利法修訂，保護藥品知識產權，促進藥品研發(fā)創(chuàng)新等系列舉措作了介紹。
毛振賓教授深入闡述了對中國特色監(jiān)管科學研究和創(chuàng)新的思考。監(jiān)管科學應該立足構建中國特色監(jiān)管科學發(fā)展新格局，建立監(jiān)管科學研究新制度和新機制。應著力提升受理、審評、檢定、核查、評價、臨床應用、決策能力，提升創(chuàng)新和實踐監(jiān)管科學系列集群學科。應努力打造中藥、生物制品、創(chuàng)新藥與仿制藥、數字診療裝備醫(yī)療器械、醫(yī)療器械新材料、診斷產品、中國特色植物源性化妝品原料、特殊化妝品、中國特色藥械妝融合產品九大監(jiān)管科學新體系，實現(xiàn)強大中國藥監(jiān)夢。
會議為時兩天，旨在聚焦“新階段新格局，新方法新技術”，研討藥物創(chuàng)新及藥品監(jiān)管科學發(fā)展，賦能醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和高質量發(fā)展。會議設置監(jiān)管科學研究、臨床試驗的創(chuàng)新設計、創(chuàng)新藥物研發(fā)、藥物創(chuàng)新開發(fā)生態(tài)四個分論壇。各分論壇共計開展55場專業(yè)學術報告，共計85位業(yè)內權威專家進行報告。
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