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　　繼2020年12月《2019年中國藥品藍皮書》在2020藥品智慧監(jiān)管創(chuàng)新大會上正式宣布上市后，近日，中國健康傳媒集團“監(jiān)管智庫”戰(zhàn)略再結(jié)碩果——《2020中國藥品藍皮書》《2020中國醫(yī)療器械藍皮書——醫(yī)療器械深化改革發(fā)展報告》《2020中國化妝品藍皮書》（以下簡稱藥械化藍皮書）隆重問世！

　　圍繞黨的十九大報告提出的“加強中國特色新型智庫建設(shè)”目標，2019年，中國健康傳媒集團將“監(jiān)管智庫”與“全媒體”“大數(shù)據(jù)”確定為集團三大戰(zhàn)略發(fā)展方向。作為三大戰(zhàn)略發(fā)展方向之一，“監(jiān)管智庫”建設(shè)穩(wěn)步推進，為推進藥品監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化匯聚專家資源，凝聚各方合力。此次集中出版上市的藥械化藍皮書更是傾注了智庫成員的心血和智慧，是一幅全景展示我國藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)快速發(fā)展的精美畫卷。

　　凸顯各自特色透析行業(yè)熱點

　　2020年是全面施行《疫苗管理法》以及新修訂《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的開局之年，藥品法規(guī)標準建設(shè)取得重大進展，藥品審評審批制度改革持續(xù)推進，藥品監(jiān)管能力和監(jiān)管水平全面提升，醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級加速?！?020中國藥品藍皮書》（以下簡稱《藥品藍皮書》）匯總了2020年出臺的對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生重大影響的政策法規(guī)，并請專家作權(quán)威解讀。同時，《藥品藍皮書》聚焦藥品監(jiān)管科學發(fā)展，獨立成章，針對藥品專利鏈接制度、藥物警戒制度、對細胞和基因治療產(chǎn)品的監(jiān)管等進行探討，以期推動我國藥品監(jiān)管科學向縱深發(fā)展。

　　2020年也是《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》發(fā)布五周年。在梳理2015年—2020年醫(yī)療器械監(jiān)管政策發(fā)布脈絡(luò)、審評審批制度改革成果、頒布施行的醫(yī)療器械重要法規(guī)文件的基礎(chǔ)上，《2020中國醫(yī)療器械藍皮書——醫(yī)療器械深化改革發(fā)展報告》（以下簡稱《醫(yī)療器械藍皮書》）重點介紹了醫(yī)療器械審評審批制度改革工作情況，兼顧監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況，點面結(jié)合，重點突出?！搬t(yī)療器械審評審批制度改革概述”“醫(yī)療器械審評質(zhì)量和效率改革”“醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)及現(xiàn)狀”……帶領(lǐng)讀者一覽醫(yī)療器械審評審批制度改革豐碩成果。

　　同樣是在2020年，我國化妝品監(jiān)管法規(guī)體系發(fā)生了深刻變革。6月29日，國務(wù)院發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理條例》，此后，十余項配套規(guī)章和政策文件密集征求意見，我國化妝品監(jiān)管法規(guī)的“四梁八柱”加速構(gòu)建。在化妝品產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，法規(guī)體系不斷完善，技術(shù)創(chuàng)新不斷突破的時代背景下，《2020中國化妝品藍皮書》（以下簡稱《化妝品藍皮書》）應(yīng)運而生?！痘瘖y品藍皮書》為新法規(guī)的執(zhí)行落地明理釋義、解惑釋疑，介紹了我國化妝品技術(shù)審評、標準建設(shè)、檢驗檢測、監(jiān)管科學研究等方面的進展，勾勒出“化妝品行業(yè)在調(diào)整中健康發(fā)展”的變化趨勢。

　　勾勒發(fā)展路徑把脈產(chǎn)業(yè)動向

　　“藍皮書要能夠系統(tǒng)反映我國藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)發(fā)展情況，要具有權(quán)威性、系統(tǒng)性、前瞻性、實用性，對于推進我國藥品科學監(jiān)管發(fā)展、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有比較高的參考價值。”中國健康傳媒集團董事長吳少禎在部署藍皮書撰寫工作時強調(diào)。

　　在藍皮書組織編寫過程中，各編寫委員會始終堅持“權(quán)威性、系統(tǒng)性、前瞻性、實用性”的指導(dǎo)思想，多次組織專家討論框架提綱，反復(fù)推敲細化選題內(nèi)容，力求以多方視角、詳實數(shù)據(jù)、權(quán)威分析，生動勾勒藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀，把脈產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動向。

　　《藥品藍皮書》通過詳實的數(shù)據(jù)，分析了醫(yī)保制度改革對醫(yī)藥行業(yè)的影響，總結(jié)了我國藥品集中采購現(xiàn)狀并對未來發(fā)展趨勢進行預(yù)測，對我國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中藥產(chǎn)業(yè)奮力轉(zhuǎn)型情況進行全面展示。此外，通過對近3年來批準上市的1類新藥、突破性治療藥物等的盤點，讓讀者更清晰地了解我國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展情況；通過對2019年我國中藥和西藥進出口貿(mào)易數(shù)據(jù)進行分析，揭示了中國制藥開拓國際市場的發(fā)展機遇和面臨的挑戰(zhàn)。

　　近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，高端核心醫(yī)療器械呈現(xiàn)出技術(shù)含量高、風險等級高、分類級別高的“三高”特點。為展示我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展圖景，《醫(yī)療器械藍皮書》盤點了2020年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)和100個創(chuàng)新醫(yī)療器械，對2015年—2020年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展及代表區(qū)域的綜合情況進行了全面介紹。深入研究監(jiān)管對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新力及高質(zhì)量發(fā)展的影響，同時表達了在新發(fā)展階段，產(chǎn)業(yè)進一步發(fā)展對監(jiān)管的新期待。

　　在藥品、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展快速轉(zhuǎn)型升級的同時，隨著系列化妝品法規(guī)文件的頒布實施，化妝品行業(yè)發(fā)展迎來了新的機遇和挑戰(zhàn)。《化妝品藍皮書》選取技術(shù)創(chuàng)新、化妝品原料市場、植物化妝品等視角，分析我國化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，明確行業(yè)發(fā)展的趨勢和機遇，給出在監(jiān)管趨嚴、產(chǎn)業(yè)升級的大背景下，本土品牌提升行業(yè)競爭力的建議。同時，該書以上海東方美谷、浙江“美妝小鎮(zhèn)”、廣州“白云美灣”三大化妝品產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)為例，揭示了這一產(chǎn)業(yè)組織形態(tài)在集聚生產(chǎn)要素、優(yōu)化資源配置等方面發(fā)揮的越來越重要的作用。

　　工匠精神引領(lǐng)綻放專業(yè)魅力

　　智力資源是一個國家、一個民族最寶貴的資源。藥械化藍皮書的順利出版發(fā)行，是智庫專家們的智慧結(jié)晶，他們中有監(jiān)管部門的專家型、學者型領(lǐng)導(dǎo)，有深耕行業(yè)多年的醫(yī)藥企業(yè)人士，有嚴謹認真的高校學者，還有科研機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)的研究人員。懷著對行業(yè)的一腔熱情，對推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的社會責任感，專家們在百忙之中占用休息時間，查閱資料、分析數(shù)據(jù)、配做圖表，在短時間內(nèi)高質(zhì)量完成了專業(yè)報告。

　　北京東方比特科技有限公司總經(jīng)理吳惠芳致力原料藥市場研究幾十年，是該領(lǐng)域的權(quán)威人士。編輯向其約稿時，吳惠芳手部骨折，剛剛做了手術(shù)，但她仍欣然接受了報告的撰寫任務(wù)。當編輯擔心用電腦打字會影響她的康復(fù)時，吳惠芳笑著回答：“我有本事，不會影響！”帶著鋼板和釘子，吳惠芳準時完成了編輯的“作業(yè)”。

　　專家的專業(yè)性和權(quán)威性是提升藍皮書權(quán)威性的可靠保障。國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司稽查專員王蘭明深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域多年，對《醫(yī)療器械藍皮書》的編寫給予了專業(yè)指導(dǎo)和大力支持，全程參與了《醫(yī)療器械藍皮書》的編寫方向把控、內(nèi)容框架搭建，并撰寫了部分重點內(nèi)容。

　　《化妝品行業(yè)在調(diào)整中健康發(fā)展——我國化妝品行業(yè)發(fā)展概況》是《化妝品藍皮書》的主報告之一，該報告由中國健康傳媒集團健康中國研究院組織編寫。為了獲取一手數(shù)據(jù)和權(quán)威信息，編寫組走訪調(diào)研了大量化妝品相關(guān)監(jiān)管部門、技術(shù)支撐單位、科研院校和化妝品企業(yè)，多次召開會議召集行業(yè)專家進行反復(fù)研究，確保報告的嚴謹性、權(quán)威性。據(jù)悉，中國健康傳媒集團以打造健康領(lǐng)域的國家級高端專業(yè)智庫為己任，單設(shè)健康中國研究院，加強政策研究和行業(yè)研究。

　　中國健康傳媒集團在國家藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，積極參與“健康中國”戰(zhàn)略理論與實踐綜合研究，擁有來自監(jiān)管部門、知名院校、研究機構(gòu)、大型藥械化企業(yè)、信息化企業(yè)的權(quán)威專家團隊，通過開展面向政府部門的政策理論、政策實施調(diào)研，以及面向大健康行業(yè)、企業(yè)的市場調(diào)研，為監(jiān)管政策、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、健康傳播、企業(yè)品牌傳播等各方面工作提供決策咨詢。

　　獨木不成林，百川聚江海。藥械化藍皮書在眾多領(lǐng)導(dǎo)專家的親切關(guān)心下、在行業(yè)各方的大力支持下面世。我們期待，這一匯聚了行業(yè)高端智力資源的成果，能夠為行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。我們相信，在中國健康傳媒集團“監(jiān)管智庫”這一戰(zhàn)略發(fā)展方向的大力推動下，將有更多的智力成果伴隨藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)的昂揚發(fā)展次第開花。