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靜脈支架系統(tǒng)獲批上市

2024-08-23 10:08:53 來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

  近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司“靜脈支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。


  該產(chǎn)品由靜脈支架及輸送系統(tǒng)組成,預(yù)期在髂股靜脈內(nèi)使用,用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征、深靜脈血栓形成及深靜脈血栓形成后綜合征。其中,支架采用一體化編織方法,具有不同網(wǎng)孔密度,疏密網(wǎng)孔相結(jié)合的設(shè)計(jì)可有效滿(mǎn)足臨床上對(duì)支架的支撐力和柔順性需求。


  藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。


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